A InKemia em parceria com a QUASFAR SA, realizou na Colômbia seu primeiro curso de Validação de Métodos Analíticos no qual participaram profissionais das mais tradicionais empresas farmacêuticas do país. Este curso foi ministrado por profissionais que estão atualmente trabalhando em laboratórios de análise e controle tanto na Colombia quanto no exterior. Além das aulas teóricas este curso ofereceu o treinamento prático (em laboratório). Esta combinação de professores com ampla experiência no mundo dos negócios e o treinamento prático permite que  os profissionais possam aplicar o conhecimento de forma eficaz em suas atividades profissionais.

Durante essa primeira experiência, algumas necessidades do setor farmacêutico colombiano foram detectadas, como por exemplo, necessidade de aprimoramento técnico para profissionais que atuam ou gostariam de atuar em laboratório de controle de qualidade. Baseado nisso, a Inkemia promoverá futuros cursos com a intenção de permitir aos profissionais e estudantes das indústrias química, cosméticos, alimentos, biotecnologia e áreas afins, uma oportunidade de investirem em seu crescimento profissional.

A empresa brasileira GC2 - Gestão do Conhecimento Científico SA, laboratório central de pesquisa pré-clínica e clínica com sede em São Paulo, Brasil; e InKemia Brasil, subsidiária da multinacional européia InKemia IUCT dedicada à geração de conhecimento de alto valor tecnológico para apoiar as indústrias de ciências da vida; estendem sua parceria na área de pesquisa clínica, incorporando a empresa Recerca Clínica, empresa de pesquisa clínica com sede em Barcelona, ​​Espanha.

O acordo inicial focado em fornecer aos seus clientes um serviço completo nos estágios de desenvolvimento (novos produtos, fabricação e importação de medicamentos e serviços de consultoria) estende-se agora às fases pré-clínica e clínica através da colaboração com Recerca Clínica, empresa do grupo de InKemia IUCT.

Recerca Clínica é uma contract research organization (CRO) espanhola que apoia as empresas farmacêuticas, de biotecnologia, dispositivos médicos, sociedades científicas, CRO internacionais, instituições públicas e outros centros de pesquisa em estudos de planejamento de marketing, pós-autorização, ensaios clínicos e da orientação em vários estágios de desenvolvimento (fase I -IV).

GC2 é um laboratório central brasileiro de pesquisa clínica e pré-clínica que atua desde a etapa de análise da viabilidade técnica, ao planejamento do desenvolvimento, até a execução de etapas de desenvolvimento clínico e pré-clínico de medicamentos.

Assim, a colaboração entre GC2 e Recerca Clínica oferece às empresas farmacêuticas dos países europeus, Brasil e de toda a América Latina a possibilidade de realização de estudos clínicos que incluam:

• Serviços laboratoriais e de imagem centralizada;
• Colaboração nos estudos clínicos com outras CROs;
• Serviços de gerenciamento de dados para conduzir estudos clínicos.

Com a extensão desta colaboração entre GC2 e InKemia por meio da Recerca Clínica, estabelece-se um serviço completo de pesquisa e sem fronteiras que permite às empresas farmacêuticas realizar os seus ensaios clínicos para o desenvolvimento de novas drogas, seja em países da União Europeia, no Brasil ou na América Latina.

Para o CEO da GC2 SA, Dr. Carlos Kiffer, a incorporação de Recerca Clínica "está alinhada ao conceito de open-innovation e à nossa estratégia de operar com modelos de negócios flexíveis e que atendam ao mercado global, mantendo qualidade e rigor técnicos".Para Kiffer "a parceria, além de completar o portfólio de ambas as empresas, abrirá portas bilateralmente no Brasil e na Europa para as indústrias farmacêuticas ampliarem seus desenvolvimentos".O CEO da Recerca Clínica, Jordi Roma diz: "Na sociedade global só posso entender o crescimento empresarial baseado no compartilhamento do conhecimento de cada uma das partes; compartilhar para competir é para mim o melhor lema de crescimento. Com este acordo nós queremos adicionar e oferecer aos nossos clientes a segurança de estar em mais mercados com a melhor qualidade." Por sua parte, Óscar Miranda, CEO da InKemia Brasil conclui que "a inclusão de Recerca Clínica junto a GC2 mostra a visão estratégica da InKemia que visa gerar conhecimento que se torne valor científico e técnico através de uma rede sinérgica de empresas de ciências vida que atuem em um mercado global. No final queremos que os nossos clientes ganhem eficiência e competitividade, para que possam oferecer melhores produtos e serviços”.
 

A divisão do conhecimento de InKemia IUCT ganhou 2 concursos públicos competitivos, para ser realizados num consorcio de organizaçoes. O investimento em P&D realizada nestes projetos reportará resultados técnicos patenteáveis em forma de novos produtos, processos ou tecnologias. Desta forma, InKemia poderá aumentar significativamente a sua carteira própria de tecnologia ou "Pipeline". InKemia utiliza vários canais de exploração simultânea do Know-how e das patentes obtidas em cada projeto, acelerando o tempo de recuperação do investimento, graças ao seu modelo inovador de operação multicanal.

Projeto P&D sobre Doenças Raras

IUCT, a divisão do conhecimento de InKemia, recebeu a aprovação do projecto de colaboração num programa financiado pela União Europeia. Este projeto envolverá um lucro operacional de 205.205 Euros para o InKemia IUCT, distribuído nos anos 2016-2017. Este é um projecto de consórcio no qual participam 7 PME, 1 Big Pharma e o o Hospital Universitário Vall d'Hebron de Barcelona. O projeto envolve um investimento total de todo o consórcio de 2,47 milhões de euros. O projeto total está focado para desenvolver uma plataforma de várias empresas para formar um cluster de tecnologia, que permita a obtenção de "soluções terapêuticas das doenças raras” de uma maneira muito mais eficiente e mais rápido do que atualmente. Depois de desenvolvido o sistema de integração dos vários parceiros com as linhas de cada empresa de pesquisa, será alcançada a máxima coordenação cluster. Graças às capacidades tecnológicas que reúnem as empresas participantes neste cluster, estas irão estar em posição para desenvolver novos medicamentos para doenças raras de forma competitiva e contínua, tanto para outras empresas quanto para as próprias carteiras de produtos. Especificamente InKemia participará no desenvolvimento de soluções terapêuticas para a doença rara distrofia miotônica (DM), da qual já tem muito bons resultados preliminares por meio de outros projetos de pesquisa anteriores. Entre as doença raras, a DM é a forma mais comum em adultos. Em particular, o tipo 1 da DM ou doença de Steinert afeta 1 em cada 8.000 pessoas. Trata-se de uma doença genética neuromuscular multissistémica, que inclui desordens da mobilidade, cardiovascular, digestivo, hiperinsulinemmia, cataratas, entre outros. Atualmente não existe terapia alguma para os enfermos.

Projeto de P&D de Biocombustíveis de 2ª geração

A divisão do conhecimento de InKemia IUCT também recebeu a aprovação de um projeto de P&D dentro do programa competitivo do Ministério de Economia da Espanha. Este projeto é intitulado "Preparação e qualificação de novos biocombustíveis: Integração das cadeias de valor e economia circular na indústria do biodiesel". Este projeto requer um investimento em P&D de 427.651 € entre os 3 participantes projecto e uma assistência financeira de 199.995 € para o grupo InKemia, distribuídos entre os 24 meses de duração do projeto (2016-2018).

Este projeto tem como objetivo estudar em profundidade a melhora das propriedades obtidas pela incorporação do “S50” ou biocombustível de segunda geração patenteado pela InKemia IUCT, em misturas com combustíveis fósseis ou biocombustíveis de primeira geração. O projeto permitirá realizar testes de escala, determinar a qualidade da sua produção,além de estudar as percentagens de S50 que podem ser utilizados na mistura com outros combustíveis, seja para motores diesel ou caldeiras industriais.

Além da InKemia participam no projeto especialistas internacionais reconhecidos nas áreas de aplicação estudadas. Em um lado, a Universidade de Castilla la Mancha que estuda a aplicação do S50 em condições reais de motores diesel e as melhorias nas emissões. Por outro lado, a Universidade de Zaragoza que estuda o comportamento dos biocarburantes da InKemia nas caldeiras industriais. Algumas das propriedades mais importantes que serão demonstrada durante este projecto são: o nível de partículas suspensas ou gases NOx que podem ser reduzidas especialmente se o S50 é misturado com diesel de petróleo, e a diminuição real das emissões de CO, CO2 ou hidrocarbonetos, entre outros.

Características técnicas dos biocombustíveis da InKemia

Os projetos de P&D executados pela InKemia IUCT tem permitido descobrir um biocombustível de 2ª Geração ou Avançado (S50) para motores diesel que se destaca pelas seguintes vantagens:

1. Reduz em até um 30% a produção combinada de partículas suspensas e de gases NOX, na operação de motores diesel.

2. Reduz as emissões netas de CO2 em comparação aos biocombustíveis de primeira geração.

3. Além da redução das emissões de outros gases, melhora as propriedades intrínsecas do combustível .

4. Minimiza o uso de matérias-primas alimentares.

5. Usa a glicerina residual gerada em usinas de biodiesel convencionais como matéria-prima.

6. Os processos de fabricação de S50 desenvolvidos são claramente flexíveis por sua capacidade de utilizar matérias-primas de diferentes níveis de qualidade e consegue um processo produtivo a custos altamente competitivos.

A GC2 – Gestão do Conhecimento Científico SA, laboratório central brasileiro de pesquisas pré clínicas e clínicas sediado em São Paulo, e a INKEMIA do BRASIL, empresa pertencente à  multinacional europeia INKEMIA IUCT, sediada em Barcelona, Espanha, e devotada à geração de conhecimento de alto valor tecnológico para dar apoio às indústrias das ciências da vida, firmaram parceria para combinarem esforços de complementação dos serviços que oferecem aos seus clientes.

Este relacionamento nasce a partir do planejamento dos dois parceiros e da estratégia de internacionalização de ambos, fundamentada no reconhecimento do valor de proporcionar aos seus clientes soluções cada vez mais completas. A cooperação entre INKEMIA e GC2 se baseia na visão compartilhada da grande relevância do planejamento e da execução das etapas de desenvolvimento de medicamentos no Brasil para as indústrias do setor farmacêutico.

A missão da INKEMIA, sediada em Barcelona e com filiais pelo mundo, é a de apoiar as empresas dos segmentos farmacêutico e químico para o:

a) Desenvolvimento de novos produtos: drug master file, controle de produtos, desenvolvimento galênico e de métodos de analise físico-químico segundo a farmacopeia; isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas; e estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos.

b) Fabricação de medicamentos: de lotes pilotos sob normas GMP (como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos autorizado pela Agencia Espanhola de Medicamentos) e fabricação de princípios ativos farmacêuticos.

c) Importação de medicamentos autorizado para a União Europeia.

d) Serviços de consultoria: implementação de GMP, GLP e consultoria científica e técnica.

A GC2 é um laboratório central para pesquisas clínicas e pré-clínicas e atua desde a análise da viabilidade técnica, planejamento do desenvolvimento, até a execução das etapas de desenvolvimento clínico e pré-clínico dos medicamentos, com as seguintes áreas foco:

a) P&D: desenvolvimento, validação e aplicação de provas de conceito e testes laboratoriais, modelos in silico de toxicidade de drogas e degradantes, modelos in silico de cinética e dinâmica de medicamentos; planejamento de desenvolvimento pré-clínico e clínico.

b) Lab: centralização, padronização e harmonização de exames laboratoriais, construção de kits de coleta, logística de amostras biológicas e de material seco, biorrepositório e envio de amostras para laboratórios no exterior.

c) Imagem: centralização, padronização e harmonização de exames de imagem, transmissão e armazenamento seguros de imagens via web, laudos centralizados e comparativos.

Para o CEO da GC2 S.A., Dr. Carlos Kiffer, a parceria “se baseia nas reconhecidas competências da Inkemia e na capacidade que ambas as empresas passam a possuir para atender toda a cadeia farmacêutica, desde formulações farmacotécnicas e lotes pilotos até delineamento e execução de testes clínicos”. Para Kiffer “a parceria ampliará as visões do processo como um todo e trará ainda mais assertividade na condução dos projetos de nossos clientes”. O CEO da INKEMIA no Brasil, Óscar Miranda diz “mostrar-se muito otimista com a parceria com uma empresa tão conceituada na área das pesquisas pré-clínicas e clínicas como a GC2. A parceria ajudará às empresas farmacêuticas a aumentar a eficiência no desenvolvimento dos produtos farmacêuticos a medida que diminuirá o tempo de desenvolvimento”. Miranda opina que “será acrescentado valor científico e técnico aos produtos farmacêuticos em benefício dos pacientes”.

Sobre a GC2: www.gcdois.com.br

A GC-2 Gestão do Conhecimento Científico S.A. é uma empresa privada, brasileira, criada em 2009 e focada em planejamento, gestão e execução de projetos de desenvolvimento de medicamentos. A GC-2 é, portanto, o primeiro laboratório central do Brasil exclusivamente dedicado ao setor de medicamentos, atuando em todas as fases de desenvolvimento nãoclínico e clínico através de uma variedade de serviços, incluindo Análise de Viabilidade Técnica, Delineamento de Estratégias e Planos de Desenvolvimento, Desenvolvimento e Validação de Testes Laboratoriais, Provas de Conceito, Modelos In Silico, Testes Toxicológicos, Ensaios Clínicos e Gestão de Projetos. Contatos: Inkemia IUCT Bruna Ferreira (11) 4349-3210 Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. GC2 Roberto Góis (11) 3528-7406 Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.