×

Avís

JUser: :_load: No es pot carregar a l`usuari amb id: 12

FARMACÈUTIC

Indústria Farmacèutica i Afins

InKemia IUCT group ha estat autoritzat per la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios com a laboratori farmacèutic fabricant de medicaments (4155-E).

 

Control de producte farmacèutic segons Farmacopea

  • Riquesa
  • Impureses
  • Substàncies relacionades
  • Dissolvents residuals
  • Velocitat de dissolució
  • Identificació
  • Viscositat
  • Metalls pesants
  • Humitat
  • Control microbiològic
  • Endotoxines
  • Determinació de riquesa per mètode microbiològic: valoració d’antibiòtics, determinació vitamina B12...
  • D’altres que s’indiquin en l’especificació del producte

 

Control d’aigües

  • Assajos d’aigua purificada segons especificacions Farmacopea
  • Potabilitat

 

Control de superfícies i ambients en sales de producció

 

Aïllament, purificació i identificació de productes i impureses

 

Desenvolupament de DMF:

  • Suport analític i experimental
  • Suport en l’estructuració i redacció

Control de productes en desenvolupament:

    • Assajos d’eficàcia conservant
    • Test d’Ames

Mètodes d’anàlisi:

      • Desenvolupament i posada a punt de mètodes d’anàlisi físico-químics i microbiològics
      • Validació mètodes d’anàlisi segons ICH,...

 

Estudis d’Estabilitat de productes farmacèutics:

      • Redacció de Protocols d’Estudis d’Estabilitat
      • Conservació de mostres en cambres climàtiques en condicions ICH
      • Control analític
      • Redacció d’informe d’Estudi d’Estabilitat

Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades en la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.

Contacte

  •   info@inkemia.com
  •  +34 93 579 34 32
  •  +34 93 570 57 45
  •  C\ Àlvarez de Castro, 63, 08100
    Mollet del Vallès (Barcelona)

Últimes posts