Inkemia IUCT obteve uma extensão da acreditação da norma ISO

A Entidad Nacional de Acreditación o ENAC é o organismo espanhol Espanha que emite a acreditação ISO17025. A acreditação é a ferramenta estabelecida internacionalmente para gerar confiança no desempenho de um tipo de organizações muito específicas, que são chamados de maneira geral Organismos de Avaliação da Conformidade que cobre laboratórios de ensaio, laboratórios de calibração, empresas de inspeção , organismos de certificação e de verificadores ambientais.

Os usuários reconhecerão facilmente os documentos emitidos como resultado das actividades acreditadas (relatórios de ensaios, certificados, etc.) através da marca ENAC. Sua presença em relatórios e certificados é a garantia de ter as vantagens proporcionadas pela acreditação, incluindo a sua aceitação internacional.

Inkemia IUCT tem acreditado o laboratório de alimentos de Vilanova i la Geltrú, na Barcelona. No âmbito da acreditação encontrada no site da ENAC é especificado para: Entidade: INSTITUT UNIV. DE CIENCIA I TECNOLOGIA, S.A. (IUCT)  Unidade Técnica Vilanova. Endereço: C / Fassina No. 4, baixo; 08800 - Vilanova i la Geltrú. Barcelona Norma de referencia: UNE-EN ISO / IEC 17025: 2005 Título: análises microbiológicas de alimentos

As marcas da ENAC permitem identificar claramente os testes, calibração e certificados credenciados que são apoiados pelos acordos multilaterais de reconhecimento, assinada por mais de 70 países.

Alcançar ISO 17025 para os métodos descritos, permite a Inkemia IUCT tornar-se o laboratório das principais empresas alimentícias da Espanha, adaptando-se assim às exigências dos padrões internacionais IFS e BRC, que estão rapidamente tornando-se os padrões de referência do sector europeu e mundial de alimentos.

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InKema Gren Chemicals, nova subsidiária InKemia IUCT nos Estados Unidos

A InKemia IUCT estabeleceu uma nova subsidiária, InKemia Green Chemicals nos Estados Unidos sob o compromisso subscrito em 2014 sobre a internacionalização da empresa.

A subsidiária, além de colocar a sua actividade nos Estados Unidos, representa uma segmentação tecnológica da actividade, uma vez que estará especializada na exploração industrial e comercial das patentes e know how, passadas e futuras, no campo da química verde ou sustentável desenvolvido pela divisão de conhecimento do grupo, IUCT.

Inicialmente, a empresa vai concentrar-se na exploração de solventes industriais verdes e sua tecnologia. Inkemia Green Chemicals será propriedad  100% da a IUCT Emprèn na sua constituição, com o objectivo de que a sua composição varia em aumentos de capital subsequentes através da incorporação de potenciais parceiros locais, a sociedade financeira e / ou industrial.

Para este novo desafio, juntou-se a InKemia Green Chemicals o Dr. Paul Anastas, como Presidente do Conselho Científico, amplamente conhecido como o pai da química verde ou sustentável. Este compromisso assegura o envolvimento do Dr. Anastas tanto a nível científico quanto de desenvolvimento empresarial.

Paul Anastas

Juntamente com John Warner publicou em 1998 os 12 princípios da química verde, considerada a base da química verde e da mudança em uma indústria madura, visando parâmetros de maior sustentabilidade baseada na inovação.

Ele é atualmente o diretor de "Centro de Química Verde e Engenharia Verde", na Universidade de Yale.

Antes, no entanto, e para o período entre 2009 e 2012, ele foi nomeado pelo presidente Barack Obama Administrador Assistente da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos e assessor científico da Agência.

 

 

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A Inkemia realizou em parceria com a empresa Colombiana Quasfar seu o primeiro curso internacional na Colômbia

A InKemia em parceria com a QUASFAR SA, realizou na Colômbia seu primeiro curso de Validação de Métodos Analíticos no qual participaram profissionais das mais tradicionais empresas farmacêuticas do país. Este curso foi ministrado por profissionais que estão atualmente trabalhando em laboratórios de análise e controle tanto na Colombia quanto no exterior. Além das aulas teóricas este curso ofereceu o treinamento prático (em laboratório). Esta combinação de professores com ampla experiência no mundo dos negócios e o treinamento prático permite que  os profissionais possam aplicar o conhecimento de forma eficaz em suas atividades profissionais.


Durante essa primeira experiência, algumas necessidades do setor farmacêutico colombiano foram detectadas, como por exemplo, necessidade de aprimoramento técnico para profissionais que atuam ou gostariam de atuar em laboratório de controle de qualidade. Baseado nisso, a Inkemia promoverá futuros cursos com a intenção de permitir aos profissionais e estudantes das indústrias química, cosméticos, alimentos, biotecnologia e áreas afins, uma oportunidade de investirem em seu crescimento profissional.

GC2 Brasil e InKemia ampliam seu acordo de colaboração com a incorporação da parceria com Recerca Clínica para oferecer à indústria farmacêutica o desenvolvimento de estudos clínicos na Europa, Brasil e na América Latina

A empresa brasileira GC2 - Gestão do Conhecimento Científico SA, laboratório central de pesquisa pré-clínica e clínica com sede em São Paulo, Brasil; e InKemia Brasil, subsidiária da multinacional européia InKemia IUCT dedicada à geração de conhecimento de alto valor tecnológico para apoiar as indústrias de ciências da vida; estendem sua parceria na área de pesquisa clínica, incorporando a empresa Recerca Clínica, empresa de pesquisa clínica com sede em Barcelona, ​​Espanha.

O acordo inicial focado em fornecer aos seus clientes um serviço completo nos estágios de desenvolvimento (novos produtos, fabricação e importação de medicamentos e serviços de consultoria) estende-se agora às fases pré-clínica e clínica através da colaboração com Recerca Clínica, empresa do grupo de InKemia IUCT.

Recerca Clínica é uma contract research organization (CRO) espanhola que apoia as empresas farmacêuticas, de biotecnologia, dispositivos médicos, sociedades científicas, CRO internacionais, instituições públicas e outros centros de pesquisa em estudos de planejamento de marketing, pós-autorização, ensaios clínicos e da orientação em vários estágios de desenvolvimento (fase I -IV).

GC2 é um laboratório central brasileiro de pesquisa clínica e pré-clínica que atua desde a etapa de análise da viabilidade técnica, ao planejamento do desenvolvimento, até a execução de etapas de desenvolvimento clínico e pré-clínico de medicamentos.

Assim, a colaboração entre GC2 e Recerca Clínica oferece às empresas farmacêuticas dos países europeus, Brasil e de toda a América Latina a possibilidade de realização de estudos clínicos que incluam:

  • Serviços laboratoriais e de imagem centralizada;
  • Colaboração nos estudos clínicos com outras CROs;
  • Serviços de gerenciamento de dados para conduzir estudos clínicos.

Com a extensão desta colaboração entre GC2 e InKemia por meio da Recerca Clínica, estabelece-se um serviço completo de pesquisa e sem fronteiras que permite às empresas farmacêuticas realizar os seus ensaios clínicos para o desenvolvimento de novas drogas, seja em países da União Europeia, no Brasil ou na América Latina.

Para o CEO da GC2 SA, Dr. Carlos Kiffer, a incorporação de Recerca Clínica "está alinhada ao conceito de open-innovation e à nossa estratégia de operar com modelos de negócios flexíveis e que atendam ao mercado global, mantendo qualidade e rigor técnicos".Para Kiffer "a parceria, além de completar o portfólio de ambas as empresas, abrirá portas bilateralmente no Brasil e na Europa para as indústrias farmacêuticas ampliarem seus desenvolvimentos".O CEO da Recerca Clínica, Jordi Roma diz: "Na sociedade global só posso entender o crescimento empresarial baseado no compartilhamento do conhecimento de cada uma das partes; compartilhar para competir é para mim o melhor lema de crescimento. Com este acordo nós queremos adicionar e oferecer aos nossos clientes a segurança de estar em mais mercados com a melhor qualidade." Por sua parte, Óscar Miranda, CEO da InKemia Brasil conclui que "a inclusão de Recerca Clínica junto a GC2 mostra a visão estratégica da InKemia que visa gerar conhecimento que se torne valor científico e técnico através de uma rede sinérgica de empresas de ciências vida que atuem em um mercado global. No final queremos que os nossos clientes ganhem eficiência e competitividade, para que possam oferecer melhores produtos e serviços”.
 

InKemia IUCT ganha 2 novos projetos de R & D. Um na área das doenças raras e outra de biocombustíveis avançados

A divisão do conhecimento de InKemia IUCT ganhou 2 concursos públicos competitivos, para ser realizados num consorcio de organizaçoes. O investimento em P&D realizada nestes projetos reportará resultados técnicos patenteáveis em forma de novos produtos, processos ou tecnologias. Desta forma, InKemia poderá aumentar significativamente a sua carteira própria de tecnologia ou "Pipeline". InKemia utiliza vários canais de exploração simultânea do Know-how e das patentes obtidas em cada projeto, acelerando o tempo de recuperação do investimento, graças ao seu modelo inovador de operação multicanal.

 

Projeto P&D sobre Doenças Raras

IUCT, a divisão do conhecimento de InKemia, recebeu a aprovação do projecto de colaboração num programa financiado pela União Europeia. Este projeto envolverá um lucro operacional de 205.205 Euros para o InKemia IUCT, distribuído nos anos 2016-2017. Este é um projecto de consórcio no qual participam 7 PME, 1 Big Pharma e o o Hospital Universitário Vall d'Hebron de Barcelona. O projeto envolve um investimento total de todo o consórcio de 2,47 milhões de euros. O projeto total está focado para desenvolver uma plataforma de várias empresas para formar um cluster de tecnologia, que permita a obtenção de "soluções terapêuticas das doenças raras” de uma maneira muito mais eficiente e mais rápido do que atualmente. Depois de desenvolvido o sistema de integração dos vários parceiros com as linhas de cada empresa de pesquisa, será alcançada a máxima coordenação cluster. Graças às capacidades tecnológicas que reúnem as empresas participantes neste cluster, estas irão estar em posição para desenvolver novos medicamentos para doenças raras de forma competitiva e contínua, tanto para outras empresas quanto para as próprias carteiras de produtos. Especificamente InKemia participará no desenvolvimento de soluções terapêuticas para a doença rara distrofia miotônica (DM), da qual já tem muito bons resultados preliminares por meio de outros projetos de pesquisa anteriores. Entre as doença raras, a DM é a forma mais comum em adultos. Em particular, o tipo 1 da DM ou doença de Steinert afeta 1 em cada 8.000 pessoas. Trata-se de uma doença genética neuromuscular multissistémica, que inclui desordens da mobilidade, cardiovascular, digestivo, hiperinsulinemmia, cataratas, entre outros. Atualmente não existe terapia alguma para os enfermos.

 

Projeto de P&D de Biocombustíveis de 2ª geração

A divisão do conhecimento de InKemia IUCT também recebeu a aprovação de um projeto de P&D dentro do programa competitivo do Ministério de Economia da Espanha. Este projeto é intitulado "Preparação e qualificação de novos biocombustíveis: Integração das cadeias de valor e economia circular na indústria do biodiesel". Este projeto requer um investimento em P&D de 427.651 € entre os 3 participantes projecto e uma assistência financeira de 199.995 € para o grupo InKemia, distribuídos entre os 24 meses de duração do projeto (2016-2018).

Este projeto tem como objetivo estudar em profundidade a melhora das propriedades obtidas pela incorporação do “S50” ou biocombustível de segunda geração patenteado pela InKemia IUCT, em misturas com combustíveis fósseis ou biocombustíveis de primeira geração. O projeto permitirá realizar testes de escala, determinar a qualidade da sua produção,além de estudar as percentagens de S50 que podem ser utilizados na mistura com outros combustíveis, seja para motores diesel ou caldeiras industriais.

Além da InKemia participam no projeto especialistas internacionais reconhecidos nas áreas de aplicação estudadas. Em um lado, a Universidade de Castilla la Mancha que estuda a aplicação do S50 em condições reais de motores diesel e as melhorias nas emissões. Por outro lado, a Universidade de Zaragoza que estuda o comportamento dos biocarburantes da InKemia nas caldeiras industriais. Algumas das propriedades mais importantes que serão demonstrada durante este projecto são: o nível de partículas suspensas ou gases NOx que podem ser reduzidas especialmente se o S50 é misturado com diesel de petróleo, e a diminuição real das emissões de CO, CO2 ou hidrocarbonetos, entre outros.

 

Características técnicas dos biocombustíveis da InKemia

Os projetos de P&D executados pela InKemia IUCT tem permitido descobrir um biocombustível de 2ª Geração ou Avançado (S50) para motores diesel que se destaca pelas seguintes vantagens:

  1. Reduz em até um 30% a produção combinada de partículas suspensas e de gases NOX, na operação de motores diesel.

  2. Reduz as emissões netas de CO2 em comparação aos biocombustíveis de primeira geração.

  3. Além da redução das emissões de outros gases, melhora as propriedades intrínsecas do combustível .

  4. Minimiza o uso de matérias-primas alimentares.

  5. Usa a glicerina residual gerada em usinas de biodiesel convencionais como matéria-prima.

  6. Os processos de fabricação de S50 desenvolvidos são claramente flexíveis por sua capacidade de utilizar matérias-primas de diferentes níveis de qualidade e consegue um processo produtivo a custos altamente competitivos.

GC2 e InKemia firmam parceria para complementar os serviços que oferecem aos seus clientes

A GC2 – Gestão do Conhecimento Científico SA, laboratório central brasileiro de pesquisas pré clínicas e clínicas sediado em São Paulo, e a INKEMIA do BRASIL, empresa pertencente à  multinacional europeia INKEMIA IUCT, sediada em Barcelona, Espanha, e devotada à geração de conhecimento de alto valor tecnológico para dar apoio às indústrias das ciências da vida, firmaram parceria para combinarem esforços de complementação dos serviços que oferecem aos seus clientes.

Este relacionamento nasce a partir do planejamento dos dois parceiros e da estratégia de internacionalização de ambos, fundamentada no reconhecimento do valor de proporcionar aos seus clientes soluções cada vez mais completas. A cooperação entre INKEMIA e GC2 se baseia na visão compartilhada da grande relevância do planejamento e da execução das etapas de desenvolvimento de medicamentos no Brasil para as indústrias do setor farmacêutico.

A missão da INKEMIA, sediada em Barcelona e com filiais pelo mundo, é a de apoiar as empresas dos segmentos farmacêutico e químico para o:

a) Desenvolvimento de novos produtos: drug master file, controle de produtos, desenvolvimento galênico e de métodos de analise físico-químico segundo a farmacopeia; isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas; e estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos.

b) Fabricação de medicamentos: de lotes pilotos sob normas GMP (como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos autorizado pela Agencia Espanhola de Medicamentos) e fabricação de princípios ativos farmacêuticos.

c) Importação de medicamentos autorizado para a União Europeia.

d) Serviços de consultoria: implementação de GMP, GLP e consultoria científica e técnica.

A GC2 é um laboratório central para pesquisas clínicas e pré-clínicas e atua desde a análise da viabilidade técnica, planejamento do desenvolvimento, até a execução das etapas de desenvolvimento clínico e pré-clínico dos medicamentos, com as seguintes áreas foco:

a) P&D: desenvolvimento, validação e aplicação de provas de conceito e testes laboratoriais, modelos in silico de toxicidade de drogas e degradantes, modelos in silico de cinética e dinâmica de medicamentos; planejamento de desenvolvimento pré-clínico e clínico.

b) Lab: centralização, padronização e harmonização de exames laboratoriais, construção de kits de coleta, logística de amostras biológicas e de material seco, biorrepositório e envio de amostras para laboratórios no exterior.

c) Imagem: centralização, padronização e harmonização de exames de imagem, transmissão e armazenamento seguros de imagens via web, laudos centralizados e comparativos.

Para o CEO da GC2 S.A., Dr. Carlos Kiffer, a parceria “se baseia nas reconhecidas competências da Inkemia e na capacidade que ambas as empresas passam a possuir para atender toda a cadeia farmacêutica, desde formulações farmacotécnicas e lotes pilotos até delineamento e execução de testes clínicos”. Para Kiffer “a parceria ampliará as visões do processo como um todo e trará ainda mais assertividade na condução dos projetos de nossos clientes”. O CEO da INKEMIA no Brasil, Óscar Miranda diz “mostrar-se muito otimista com a parceria com uma empresa tão conceituada na área das pesquisas pré-clínicas e clínicas como a GC2. A parceria ajudará às empresas farmacêuticas a aumentar a eficiência no desenvolvimento dos produtos farmacêuticos a medida que diminuirá o tempo de desenvolvimento”. Miranda opina que “será acrescentado valor científico e técnico aos produtos farmacêuticos em benefício dos pacientes”.

Sobre a GC2: www.gcdois.com.br

A GC-2 Gestão do Conhecimento Científico S.A. é uma empresa privada, brasileira, criada em 2009 e focada em planejamento, gestão e execução de projetos de desenvolvimento de medicamentos. A GC-2 é, portanto, o primeiro laboratório central do Brasil exclusivamente dedicado ao setor de medicamentos, atuando em todas as fases de desenvolvimento nãoclínico e clínico através de uma variedade de serviços, incluindo Análise de Viabilidade Técnica, Delineamento de Estratégias e Planos de Desenvolvimento, Desenvolvimento e Validação de Testes Laboratoriais, Provas de Conceito, Modelos In Silico, Testes Toxicológicos, Ensaios Clínicos e Gestão de Projetos. Contatos: Inkemia IUCT Bruna Ferreira (11) 4349-3210 Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. GC2 Roberto Góis (11) 3528-7406 Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

 

IUCT recebeu a autorização para atuar como "laboratório importador" de medicamentos de uso humano, uso veterinário e em fase de desenvolvimento

O IUCT recebeu a autorização para atuar como "laboratório importador" de medicamentos de uso humano, uso veterinário e em fase de desenvolvimento

O "laboratório importador" é um laboratório farmacêutico da União Europeia (UE) responsável pela realização dos ensaios de controle de qualidade de cada lote do produto a ser exportado, garantindo e certificando a qualidade exigida pela UE. Esta certificação deve ser realizada por um laboratório importador e é um requisito europeo aplicável aos produtos farmacêuticos fabricados em países terceiros e descrito no anexo 16 do Guia de Boa Fabricação de Medicamentos (BPF).

O IUCT, empresa do grupo Inkemia IUCT, em abril, ampliou sua autorização nº 4155E como laboratório farmacêutico fabricante e foi credenciado pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde como um laboratório importador.

Como consecuencia, IUCT amplía su oferta de servicios incluyendo la realización del control de calidad y la liberación en Europa de productos fabricados en terceros países.

Como resultado, IUCT expande a sua gama de serviços, incluindo a avaliação e controle de qualidade na Europa de produtos fabricados em países terceiros. Além disso, em um esforço para fornecer um serviço global, IUCT também facilita outros aspectos relacionados com a importação e comercialização de produtos farmacêuticos na União Europeia, tais como a gestão de autorização de comercialização do medicamento no país ou países europeus de interesse, o apoio para obter a certificação GMP das instalações do fabricante, transporte e duanas, serviços de farmacovigilância, entre outros.

 

Bioo fecha sua primeira rodada de financiamento de 311.000 euros liderado por InKemia

InKemia investe 100.000 euros na empresa Bioo do setor CleanTeach que tem a tecnologia para gerar eletricidade a partir das plantas.

InKemia IUCT Grupo através do seu Fundo de Capital Conhecimento gerido por IUCT Emprèn, a divisão empresarial do grupo, participa na ampliação do capital da empresa Bioo (marca comercial da Arkyne Technologies s.l.). O investimento feito pela InKemia em Bioo é de 100.000 euros através de um aumento de capital. A Inkemia atingirá 4% do capital social da Bioo. Esta primeira rodada de financiamento de 311.000 euros fechou com um aumento de capital no valor de 251 mil euros e um empréstimo acionista da ENISA 60 mil euros.

Bioo é uma empresa de tecnologia limpa que gera eletricidade a partir da fotossíntese das plantas, que foi fundada por Javier Rodríguez Macías, Pablo Gordillo Vidarte e Alexandre Diaz Codina.

O desafio que se coloca a empresa é fornecer eletricidade para cidades, empresas e casas com a energia gerada por seus jardins. As inovações apresentadas por Bioo são baseadas na integração tecnológica de campos científicos da biologia, biotecnologia e eletrônica avançada; que levam a um conceito simples: "célula de combustível biológico". O princípio desta célula baseia-se em que as plantas durante o processo da fotossíntese expelem substâncias orgânicas através das suas raízes. Estas substâncias, uma vez depositado, passa a pilha biológica e alí os microorganismos específicos da Bioo decompõem as substâncias e liberam elétrons, capturado pelo sistema eletrônico que os transfere para a rede elétrica de saída da célula biológica para utilização directa. Também durante o processo átomos de hidrogênio são liberados, que podem ser combinados com oxigênio exterior e formar água são libertados.

O capital captado será destinado principalmente para o investimento em P&D nas áreas de mecatrônica e biotecnologia, além de realizar provas piloto para o lançamento de seu primeiro teste de produtos. A rodada de investimento tem contado com a participação dos investidores de referência e parceiros estratégicos corporativos. Entre os investidores, incluem: o grupo Inkemia (listado no MAB), Francesc Riverola (co-fundador da FXStreet), Escola Sant Gervasi e Daniel Romy.

A empresa possui atualmente dois produtos em desenvolvimento: Bioo Painel (painéis interligados que podem fornecer eletricidade para casas ou edifícios) e Bioo Lite (o primeiro pote capaz de carregar o celular com energia elétrica a partir da planta). Neste sentido, Bioo e a Prefeitura da cidade de Sant Cugat del Vallès assinaram um acordo de colaboração em P&D para testar produtos e está programado para pilotar painéis de teste durante o primeiro trimestre de 2017.

A tecnologia base pode ser aplicada em muitas aplicações de uso doméstico, industrial ou público, e é esperada a saída para o mercado no primeiro semestre do próximo ano do Bioo Lite, bem como alguns aplicativos Bioo Painel (v.g. Bioo Bench, o primeiro banco que carregar o celular com eletricidade gerada pelas plantas).

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