InKemia IUCT Group trabalha sob contrato para empresas, ajudando-as a realizar seus projetos, sejam eles focados na obtenção de produtos de interesse comercial, na solução de problemas de produção ou no desenvolvimento de novos processos.

As formas de cooperação vão desde projetos pontuais de curto prazo e de tempo limitado, até a assinatura de um contrato-marco que permite trabalhar em diferentes projetos durante um longo período de tempo, de um ou dois anos e ter mais flexibilidade para introduzir gradualmente ideias ou interesse conforme eles aparecem. Estas modalidades são baseadas na aplicação de grupos de trabalho em tempo integral FTE (Full Time Equivalent), o que nos permite ajustar os custos para as reais necessidades de cada projeto. Todos os direitos de propriedade intelectual ou os conhecimentos técnicos derivados do projeto pertencem ao cliente na assinatura do contrato.

Outra opção a considerar é a realização de projetos colaborativos. Portanto, há duas possibilidades: a primeira é buscar financiamento, solicitando programas de ajuda para P + D + i, e a segunda é que o cliente e InKemia IUCT compartilhem do risco representado pela implementação do projeto. Neste último, se bem sucedida ambas as partes partilham o retorno do investimento e a propriedade intelectual deve ser negociada entre as partes, como parte do negócio.

InKemia IUCT Group também pode licenciar algumas de suas tecnologias patenteadas. Os termos comerciais desta opção estarão sempre sujeitos a um estudo de caso.

InKemia IUCT Group está sempre aberta a diferentes possibilidades e novas propostas de empresas. Dois dos nossos valores mais importantes são a flexibilidade e adaptabilidade às necessidades dos nossos clientes.

Grupo InKemia IUCT tem instalações para o controle de qualidade e fabricação de medicamentos autorizadas pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS). Portanto, as práticas de fabricação e controle de qualidade realizados na InKemia concordam com os princípios das BPF.

Acreditações que temos são:

• ISO 9001: 2008 para o design, pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, sistemas de controle e treinamento para as indústrias farmacêutica, química, alimentos e indústrias relacionadas. SGI No. 3201316. certificação por Lloyd Register desde 2001.
• Permissão da AEMPS para realizar controle de qualidade de produtos cosméticos. Nº 4155-E desde el 2007.

As atividades que desenvolvemos são:

Desenvolvimento Galênico

Fabricação

• Estudos de validação de processos de apoio

Controle de qualidade

• Controle físico-química e microbiológico de produtos cosméticos.
• Controle microbiológico de áreas estéreis
• Implementação e desenvolvimento de métodos analíticos
• Validação de métodos analíticos físico-químicos e microbiológicos
• Apoio analítico em estudos de validação e processos de limpeza.

Os estudos de estabilidade em condições ICH

• Produtos de armazenamento de acordo com as normas ICH
• Testes de produto
• Desenvolvimento de um protocolo de pesquisa
• Preparação para relatório de estudos

Atividades de consultoria:

• Suporte em aplicações para autorizações de comercialização
• Recomendações para a Implementação da GMP
• Recomendações para a implementação de GLP

Síntese de API

• Desenvolvimento químico e bioquímico e ampliação de escala para a síntese de API
• Estudos de validação e processos de escala
• Otimização de Sínteses
• Caracterização de API
• Testes de estresse para API
• Isolamento, caracterização e síntese de impurezas e produtos de degradação.

Instalações

• Planta piloto de produção (GMP)
• Laboratórios físico-químicos de controle de qualidade
• Laboratórios de controle de qualidade microbiológica
• Laboratórios de síntese química e bioquímica de desenvolvimento API

Instalações de produção

As instalações de produção do grupo InKemia IUCT incluem salas ISO 7 e ISO 8 para o fabricação de produtos farmacêuticos sólidos, semi-sólidos e líquidos (não estéreis). Os equipamentos são, entre outros, mixer "V", compressor rotativo, máquina de revestimento fino, máquina de blisters, fornos de secagem, reatores líquidos e semi-sólidos, câmara de fluxo laminar.

Laboratório de controle de qualidade

Técnicas de análise instrumental:
FT-IR, UV-arranjo de diodos, UV-VIS, polarímetro, HPLC-MS3, GC-FID, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-diodo matriz, absorção atômica (chama + hidreto e forno de grafite) .

Outros equipamentos e técnicas:
Teste de dissolução, digestores, fornos de secagem, ligas, titulação automática, viscosímetro, Testador de dureza, teste de desintegração, máquina de friabilidade, microscópios, cabines de fluxo laminar, incubadoras, sistemas de filtragem.

Laboratório síntese química

Os equipamentos incluem, nomeadamente, sintetizador de fase sólida paralela, sintetizador de fase líquida paralela (sistema de carrossel), sintetizador em paralelo (incubadora IR), Lab-Max reactor, sistema de purificação em flash paralelo, centrífuga evaporadora, HPLC-MS-NMR (400 MHz).

Laboratório síntese biotecnológica

Os equipamentos incluem, entre outros, termociclador, equipamentos de eletroforese de agarose e poliacrilamida, cabines de fluxo laminar, biorreatores, incubadora.

Grupo InKemia IUCT tem instalações para o controle de qualidade e fabricação de medicamentos autorizadas pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS). Portanto, as práticas de fabricação e controle de qualidade realizados na InKemia concordam com os princípios das BPF.

Acreditações que temos são:

• ISO 9001: 2008 para o design, pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, sistemas de controle e treinamento para as indústrias farmacêutica, química, alimentos e indústrias relacionadas. SGI No. 3201316. certificação por Lloyd Register desde 2001.
• AEMPS permissão para a fabricação e controle de qualidade de medicamentos para consumo humano. No. 4155-E a partir de 2004
• AEMPS permissão para a fabricação e controle de qualidade de medicamentos veterinários. No. 4155-E a partir de 2012
• AEMPS permissão para a fabricação e controle de qualidade de medicamentos em investigação. No. 4155-E a partir de 2012

As atividades que desenvolvemos são:

Instalações de produção

As instalações de produção do grupo InKemia IUCT incluem salas ISO 7 e ISO 8 para o fabricação de produtos farmacêuticos sólidos, semi-sólidos e líquidos (não estéreis). Os equipamentos são, entre outros, mixer "V", compressor rotativo, máquina de revestimento fino, máquina de blisters, fornos de secagem, reatores líquidos e semi-sólidos, câmara de fluxo laminar.

Laboratório de controle de qualidade

Técnicas de análise instrumental:
FT-IR, UV-arranjo de diodos, UV-VIS, polarímetro, HPLC-MS3, GC-FID, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-diodo matriz, absorção atômica (chama + hidreto e forno de grafite).

Outros equipamentos e técnicas:
Teste de dissolução, digestores, fornos de secagem, ligas, titulação automática, viscosímetro, Testador de dureza, teste de desintegração, máquina de friabilidade, microscópios, cabines de fluxo laminar, incubadoras, sistemas de filtragem.

Laboratório síntese química

Os equipamentos incluem, nomeadamente, sintetizador de fase sólida paralela, sintetizador de fase líquida paralela (sistema de carrossel), sintetizador em paralelo (incubadora IR), Lab-Max reactor, sistema de purificação em flash paralelo, centrífuga evaporadora, HPLC-MS-NMR (400 MHz).

Laboratório síntese biotecnológica

Os equipamentos incluem, entre outros, termociclador, equipamentos de eletroforese de agarose e poliacrilamida, cabines de fluxo laminar, biorreatores, incubadora.

O Departamento de High Throughput Experimentation da InKemia IUCT Group tem vasta experiência de trabalho No setor farmacêutico solunionando requisitos regulatórios relacionados com impurezas. Isso graças a uma equipe interdisciplinar composta por químicos orgânicos e analíticos altamente qualificados.

InKemia IUCT Grupo fornece serviços de isolamento, identificação e caracterização para os seguintes produtos, entre outros:

• Impurezas de produtos farmacêuticos
• Produtos naturais
• Fracções de extratos de produtos naturais
• Aditivos

Grupo InKemia IUCT tem o credenciamento da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) para realizar controle de qualidade de medicamentos para uso humano, medicamentos veterinários e medicamentos de investigação (nº 4155-E).

Também dispõe de ISO 9001: 2008 pelo Lloyds Register para o projeto, pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, sistemas de controle e treinamento para as indústrias farmacêutica, química, alimentos e produtos relacionados (SGI No. 3.201.316).

Técnicas Analíticas

• Cromatografia de gases, detector de ionização de chama (GC-FID)
• Cromatografia de gases, espectrometria de massa (GC-MS)
• Cromatografia de gases, Head Space
• Cromatografia líquida (HPLC), ultravioleta
• Cromatografia líquida (HPLC), espectrometria de massa
• Espectroscopia de absorção atômica, chama.
• Espectroscopia de absorção atômica, forno de grafite.
• A espectroscopia de infravermelho, de FT-IR.
• Espectrofotometria de absorção molecular, UV-Visível.
• Ressonância Magnética Nuclear (400 MHz)

As principais áreas de desenvolvimento em Biotecnologia Industrial da InKemia IUCT Group são:

• Prospecção de novos microrganismos, enzimas e processos à partir ambientes extremos.
• A obtenção de novas enzimas como biocatalisadores industriais para química fina e de outras atividades relacionadas.
• Expressão e purificação de proteínas.
• Projeto e otimização de biocatalisadores.
• Projeto de processos biocatalíticos.
• Estudos de escalado de processos biotecnológicos.

Técnicas de maior especialização

• Clonagem de células hospedeiras eucariotas e procariotas.
• Clonagem de amplo espectro de vectores.
• Expressão constitutiva e induzida de proteínas em procariotas e leveduras.
• Desenho de primers.
• Set-up de reações de biotransformação utilizando microorganismos ou partes dos mesmos purificados.
• Biossíntese de API´s antivirais e anticâncerígenos.
• Biossíntese de monómeros e de vitamina K3.
• Produtos de purificação ou metabólitos.
• Identificação de produtos ou metabolitos.
• Criação de proteínas de fusão.
• Determinação qualitativa e quantitativa de DNA, RNA e proteínas.
• Teste de Ames.

IUCT tiene las siguientes capacidades de en el campo de la síntesis química:

Técnicas instrumentais

• • Reactor automatizado LabMax (Kilolab):
    • Reactor com controle computadorizado das variáveis de reação: temperatura de reacção, temperatura da camisa, velocidade de agitação, fluxo de adição de reagentes, controle de pH, outros controles com sonda, controle de refluxo, controle de destilação.
    • Tamanho do reactor de 1 a 3 litros, também é possível reação à pressão até 1 litro.

• Cromatografia de gases, detector de ionização de chama (GC-FID)
• Cromatografia de gases, espectrometria de massa (GC-MS)
• Cromatografia de gases, Head Space
• Cromatografia líquida (HPLC), ultravioleta
• Cromatografia líquida (HPLC), espectrometria de massa
• Espectroscopia de absorção atômica, chama.
• Espectroscopia de absorção atômica, forno de grafite.
• A espectroscopia de infravermelho, de FT-IR.
• Espectrofotometria de absorção molecular, UV-Visível.
• Ressonância Magnética Nuclear (400 MHz)