DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PARA MATÉRIAS-PRIMAS E PRODUTOS FARMAÊUTICOS

Grupo InKemia IUCT tem o credenciamento da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) para realizar controle de qualidade de medicamentos para uso humano, medicamentos veterinários e medicamentos de investigação (nº 4155-E).

Também dispõe de ISO 9001: 2008 pelo Lloyds Register para o projeto, pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, sistemas de controle e treinamento para as indústrias farmacêutica, química, alimentos e produtos relacionados (SGI No. 3.201.316).

 

Métodos físico-químicos

Desenvolvimento de métodos analíticos para a identificação, pureza e determinação da concentração por:

  • Separação e caracterização de impurezas e produtos de degradação.
  • Sintonização e otimização do método de acordo com necessidades específicas dos clientes.

Validação de métodos para determinar, entre outros, os seguintes parâmetros:

  • Seletividade
  • Linearidade
  • Exatidão
  • Precisão
  • Robustez
  • Estabilidade da solução problema
  • Repetibilidade
  • Reprodutibilidade
  • Limite de detecção
  • Limite de quantificação

Métodos microbiológicos

O Grupo InKemia IUCT executa desenvolvimento e validação microbiológica dos seguintes métodos:

  • Métodos de controle microbiológico
  • Challenge test
  • Avaliação microbiológica de vitaminas

 

Técnicas Analíticas