IUCT autorizat com a “laboratori importador” de medicaments d'ús humà, veterinari i en fase d'investigació
El “laboratori importador” és el laboratori farmacèutic ubicat a la Unió Europea (UE) responsable de realitzar el control de qualitat de cada lot de producte importat, certificar el lote i emetre el certificat d'alliberament. Aquesta certificació realitzada per un laboratori importador és un requeriment europeu aplicable a productes farmacèutics fabricats en tercers països i descrit en l'annex 16 de la Guia de Normes de Correcta Fabricació de medicaments (GMP).
IUCT, empresa d'Inkemia IUCT group, ha ampliat la seva autorització n. 4155E com a laboratori farmacèutic fabricant i ha estat acreditada per l'"Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" com a laboratori importador el passat mes d'abril.
Com a conseqüència, IUCT amplia la seva oferta de serveis incloent la realització del control de qualitat i l'alliberament a Europa de productes fabricats a tercers països.
Addicionalment, amb el seu afany de donar un servei global, IUCT també facilita d'altres aspectes relacionats amb la importació i comercialització de productes farmacèutics a la Unió Europea tals com la gestió d'autorització de comercialització del medicament en el/els països europeus del seu interès, suport per a aconseguir la certificació de GMP de les instal·lacions del fabricant, transport i duanes, serveis de farmacovigilància, entre d'altres.