Desenvolupament analític per a matèries primeres i productes farmacèutics

InKemia IUCT group disposa d’acreditació per la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) per a realitzar control de qualitat de medicaments d’ús humà, medicaments d’ús veterinari i medicaments en investigació (N. 4155-E).

També disposa de certificació ISO 9001:2008 per Lloyd’s Register per al disseny, investigació, i desenvolupament de nous productes, sistemes de control i capacitació per al sector farmacèutic, químic, alimentari i afins (N. SGI 3201316).

 

Mètodes físico-químics

Desenvolupament de mètodes analítics per a la identificació, puresa i determinació de concentració mitjançant:  

  • Separació i caracterització d’impureses i productes de degradació.
  • Posada a punt i optimització del mètode segons les necessitats específiques del client.

Validació de mètodes amb la determinació, entre d’altres, dels següents paràmetres  

  • Selectivitat
  • Linealitat
  • Exactitud
  • Precisió
  • Robustesa
  • Estabilitat de la solució problema
  • Repetibilitat
  • Reproductibilitat
  • Límit de detecció
  • Límit de quantificació

Mètodes microbiològics

InKemia IUCT group realitza desenvolupament i validació dels següents mètodes microbiològics:

  • Mètodes de control microbiològic
  • Challenge test
  • Valoració microbiològica de vitamines

 

Tècniques analítiques