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DESARROLLO ANALÍTICO PARA MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

InKemia IUCT group dispone de acreditación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para realizar control de calidad de medicamentos de uso humano, medicamentos de uso veterinario y medicamentos en investigación (Nº 4155-E).

También dispone de certificación ISO 9001:2008 por Lloyd’s Register para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines (Nº SGI 3201316).

 

Métodos físico-químicos

Desarrollo de métodos analíticos para la identificación, pureza y determinación de concentración mediante:

  • Separación y caracterización de impurezas y productos de degradación.
  • Puesta a punto y optimización del método según las necesidades específicas del cliente.

Validación de métodos con la determinación, entre otros, de los siguientes parámetros:

  • Selectividad
  • Linealidad
  • Exactitud
  • Precisión
  • Robustez
  • Estabilidad de la solución problema
  • Repetibilidad
  • Reproducibilidad
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación

Métodos microbiológicos

InKemia IUCT group realiza desarrollo y validación de los siguientes métodos microbiológicos:

  • Métodos de control microbiológico
  • Challenge test
  • Valoración microbiológica de vitaminas

 

Técnicas analíticas

  • Cromatografía de gases, ionización de llama (GC-FID)
  • Cromatografía de gases, espectrometría de masas(GC-MS)
  • Cromatografía de gases, Head Space
  • Cromatografía líquida (HPLC), ultravioleta
  • Cromatografía líquida (HPLC), espectrometría de masas (MS)
  • Espectroscopia de absorción atómica, llama
  • Espectroscopia de absorción atómica, cámara de grafito
  • Espectroscopia de infrarrojos, FT-IR
  • Espectrofotometría de absorción molecular, UV-Visible
  • Resonancia Magnética Nuclear (400 MHz)

INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA

Las principales áreas de desarrollo den Biotecnología industrial de InKemia IUCT group son:

  • Prospección de nuevos microorganismo, enzimas y procesos a partir de ambientes extremos.
  • Obtención de Enzimas novedosos como biocatalizadores industriales para química fina y otras actividades relacionadas.
  • Expresión y purificación de proteínas.
  • Diseño y optimización de biocatalizadores.
  • Diseño de Procesos Biocatalíticos.
  • Estudios de escalado de procesos biotecnológicos.

 

Técnicas de mayor especialización


  • Clonación de células huésped procariotas y eurcariotas.
  • Clonación con amplio espectro de vectores.
  • Expresión constitutiva e inducida de proteínas en procariotas y levaduras.
  • Diseño de primers.
  • Set-up de reacciones de biotransformación mediante microorganismos o partes purificadas de éstos.
  • Biosíntesis de API antivirales y API anticancerígenos.
  • Biosíntesis de monómetros y de vitamina K3.
  • Purificación de productos o metabolitos.
  • Identificación de productos o metabolitos.
  • Creación de proteínas de fusión.
  • Determinación cuantitativa y cualitativa de DNA, RNA y proteínas.
  • Test de Ames.

SÍNTESIS

IUCT tiene las siguientes capacidades de en el campo de la síntesis química:

Química médica

  • Diseño y síntesis de nuevas entidades químicas (Hit-finding).
  • Diseño y síntesis destinada a la obtención de librerías mediante síntesis en paralelo.
  • Hit-to-Lead y Lead Optimization.
  • Optimización de rutas sintéticas y escalado.

Síntesis a medida

  • Síntesis de building blocks y scaffolds no comerciales.
  • Síntesis de patrones e impurezas.
  • Síntesis de compuestos de referencia y metabolitos.


Nuevas rutas sintéticas

  • Puesta a punto de rutas sintéticas.
  • Desarrollo de nuevas rutas sintéticas no publicadas ni patentadas.
  • Diseño de experimentos y optimización de síntesis química: rendimiento, selectividad, cristalización, perfil de impurezas.
  • Minimización de etapas sintéticas y aislamientos.
  • Diseño y síntesis de nuevos compuestos.
  • Reducción de la generación de subproductos tóxicos y peligrosos.
  • Procesos sin generación de sales.
  • Procesos sin disolvente.
  • Desarrollo de procesos de mínimos consumo de disolvente.
  • Optimización de la metodología sintética en fase sólida o en fase solución.
  • Uso de reactivos más seguros.

Optimización de procesos químicos

  • Optimización de procesos con reactor automatizado LABMAX (kilolab).
  • Reducción de costes mediante rediseño de procesos sintéticos.
  • Sustitución de reactivos peligrosos o problemáticos.
  • Desarrollo de procesos de validación y escalados.

 

Revalorización de subproductos de la industria

  • Utilización de subproductos de la industria como materia prima para nuevos procesos.
  • Búsqueda de nuevas aplicaciones de los subproductos industriales.

 

Estudios de elucidación estructural

  • Estudios de elucidación estructural.


Biotransformaciones químicas

  • Síntesis Química Mediada por Microorganismos.
  • Procesos Fermentativos.
  • Procesos biotecnológicos para productos químico de gran tonelaje (biopolímeros, biomonómeros, disolventes, ...) y de química fina.
  • Obtención de Enzimas novedosas como biocatalizadores industriales para química fina y grandes producciones.
  • Desarrollo de microorganismos mínimos y artificiales - biología sintética.

Disolventes alternativos

  • Sustitución de disolventes.
  • Desarrollo de nuevos disolventes de bajo perfil toxicológico para uso industrial.
  • Síntesis de principios activos con disolventes sin fases de riesgo.
  • Nuevas aplicaciones de disolventes alternativos.

 

 

Técnicas instrumentales

 

    • Reactor automatizado LABMAX (kilolab):
      • Reactor con control informatizado de las variables de reacción: temperatura reacción, temperatura camisa, velocidad agitación, flujo de adición de reactivo, control de pH, otros controles con sondas, control de reflujo, control de destilación.
      • Tamaño del reactor de 1 a 3 litros, también es posible reacción a presión hasta 1 litro.

 

  • Cromatografía de gases, ionización de llama (GC-FID)
  • Cromatografía de gases, espectrometría de masa (GC-MS)
  • Cromatografía de gases, Head Space
  • Cromatografía líquida (HPLC), ultravioleta
  • Cromatografía líquida (HPLC), espectrometría de masas
  • Espectroscopia de absorción atómica, llama.
  • Espectroscopia de absorción atómica, cámara de grafito.
  • Espectroscopia de infrarrojos, FT-IR.
  • Espectrofotometría de absorción molecular, UV-Visible.
  • Resonancia Magnética Nuclear (400 MHz)

Pipeline

Eventos

Contacto

  •   info@inkemia.com
  •  +34 93 579 34 32
  •  +34 93 570 57 45
  •  C\ Àlvarez de Castro, 63, 08100
    Mollet del Vallès (Barcelona)

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